TOSSICOLOGIA E FARMACOVIGILANZA

[057FA]
a.a. 2025/2026

5° Anno - Primo Semestre

Frequenza Obbligatoria

  • 10 CFU
  • 80 ore
  • ITALIANO
  • Sede di Trieste
  • Obbligatoria
  • Convenzionale
  • Orale
  • SSD BIO/14
  • Caratterizzante
Curricula: Piano 2025 - V anno
Syllabus

D1. Conoscenza e capacità di comprensione.
Alla fine del corso lo studente dovrà dimostrare di conoscere e comprendere le cause e la natura dei possibili effetti tossici indotti dai farmaci sui diversi sistemi ed organi. Dovrà anche dimostrare adeguate conoscenze sui fattori che favoriscono la comparsa dell'effetto tossico in relazione alle caratteristiche peculiari dell'individuo. Lo studente dovrà comprendere ed essere in grado di interagire con il sistema di Farmacovigilanza.
D2. Capacità di applicare conoscenza e comprensione.
Al termine del corso lo studente dovrà essere in grado di approfondire le conoscenze in ambito tossicologico e di applicarle nell'ambito dell'esercizio della professione del farmacista.
D3. Autonomia di giudizio.
Al termine del corso lo studente dovrà essere in grado di utilizzare le conoscenze acquisite sulla tossicità da farmaci e xenobiotici e di integrarle in relazione alle diverse patologie ed alle variabili individuali dei pazienti.
D4. Abilità comunicative.
Alla fine del corso lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di esporre le nozioni di cui al punto D1.
D5. Capacità di apprendere.
Al termine del corso lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di reperire ed apprendere autonomamente ulteriori informazioni relative a farmaci ed alla loro sicurezza.

Propedeuticità: farmacologia generale. Prerequisiti: adeguate conoscenze anatomiche, biochimiche, fisiologiche e farmacologiche.

Introduzione alla tossicologia. Studi di Tossicità tossicologici subacuti e cronici. NOAEL, LOAEL e Benchmark Dose. Meccanismi delle reazioni tossiche. Tossicocinetica e differenze con la famacocinetica. Classificazione degli effetti tossici. Valutazione del rischio. Interazioni farmacologiche. Tossicità riproduttiva. Effetti tossici dei farmaci durante la gravidanza. Finestra di opportunità. Farmaci ed allattamento. Tossicità d'organo da farmaci: tossicità epatica, tossicità renale, immunotossicologia, tossicità ematica, tossicità cutanea, tossicità polmonare. Tossicità del sistema endocrino. Tossicodipendenza. Tossicogenomica. Farmacovigilanza: definizione, scopi, metodi di studio, classificazione degli effetti tossici dei farmaci, normativa Europea, normativa Italiana. REACH.

Casarett and Doull’s. “Elementi di Tossicologia.- Ed Italiana Hrelia e Cantelli-Forti Eds..Casa Editrice Ambrosiana, 2013. Euro 62,50
Galli C.L., Corsini E., Marinovich M. “Tossicologia”. III edizione Editore Piccin Nuova Libreria, 2016. Euro 32,00
Balduini W, Costa L.C. "Tossicologia generale ed applicata ai farmaci". Casa editrice EDRA, 2015. Euro 19,00

Introduzione alla tossicologia. Tossicità selettiva. Studi tossicologici di nuovi composti/farmaci : tossicità acuta, definizione e significato di DL50 e di altri studi tossicologici subacuti e cronici. Definizioni di NOAEL, LOAEL e Benchmark dose. Meccanismi delle reazioni tossiche. Classificazione degli effetti tossici. Valutazione del rischio. Interazioni farmacologiche. Tossicità riproduttiva: teratogenesi e tossicità pre- e post-natale. Effetti tossici dei farmaci (diretti ed indiretti) durante la gravidanza. Esempi di xenobiotici da evitare o da usare con cautela durante la gravidanza. Finestra di opportunità. Farmaci ed allattamento. Tossicità d'organo da farmaci: tossicità epatica, tossicità renale, immunotossicologia, tossicità ematica, tossicità cutanea, tossicità polmonare. Nanotossicologia. Tossicità del sistema endocrino: aspetti tossicologici e farmacologici dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, tiroide, gonadi e pancreas. Tossicodipendenza: fattori che modificano l’insorgenza e sostengono l’abuso e la dipendenza da farmaci; sostanze d’abuso (oppioidi, benzodiazepine, simpaticomimetici, allucinogeni). Tossicogenomica: principi, metodiche e database. Farmacovigilanza: definizione, scopi, classificazione degli effetti tossici dei farmaci, normativa Europea, normativa Italiana. REACH.

Lezioni frontali in aula supportate da presentazioni power point ricche di immagini per esplicitare al meglio gli argomenti trattati. Seminari su argomenti particolari tenuti da esperti. Tutti gli ausili didattici utilizzati a lezione sono scaricabili da Moodle 2 ed accessibili con password fornita dal docente del corso.


Per qualsiasi altra informazione contattare i docenti del corso all'indirizzo email: tubaro@units.it
mlucafo@units.it

La verifica dell’apprendimento avviene mediante una prova orale di circa 40 minuti, durante la quale verranno poste allo studente delle domande atte a verificare il livello di conoscenza della materia e la padronanza delle nozioni acquisite.
Il punteggio della prova d’esame è attribuito mediante un voto espresso in trentesimi sulla base dei seguenti criteri:
-Eccellente (30 -30 e lode): ottima conoscenza degli argomenti, ottima proprietà di linguaggio, ottima capacità analitica; lo/la studente/essa è in grado di applicare brillantemente le conoscenze teoriche a casi concreti.
-Molto buono (27 -29): buona conoscenza degli argomenti, notevole proprietà di linguaggio, buona capacità analitica; lo/la studente/essa è in grado di applicare correttamente le conoscenze teoriche a casi concreti.
-Buono (24-26): buona conoscenza dei principali argomenti, discreta proprietà di linguaggio; lo/la studente/essa mostra una adeguata capacità di applicare le conoscenze teoriche a casi concreti.
-Soddisfacente (21-23): lo/la studente/essa non mostra piena padronanza degli argomenti principali dell'insegnamento, pur possedendone le conoscenze fondamentali; mostra comunque soddisfacente proprietà di linguaggio e sufficiente capacità di applicare le conoscenze teoriche a casi concreti.
-Sufficiente (18-20): minima conoscenza degli argomenti principali dell'insegnamento e del
linguaggio tecnico, limitata capacità di applicare in modo adeguato le conoscenze teoriche a casi concreti.
-Insufficiente (<18): lo/la studente/essa non possiede una conoscenza accettabile dei contenuti dei diversi argomenti del programma.


Questo insegnamento approfondisce argomenti strettamente connessi a uno o più obiettivi dell'Agenda 2030 per lo Sviluppo Sostenibile delle Nazioni Unite

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