PREDISPOSIZIONE E STESURA DEL COMITATO ETICO PER STUDI SPERIMENTALI

[1134ME]
a.a. 2025/2026

Annualità Singola

Frequenza Obbligatoria

  • 1 CFU
  • 12 ore
  • ITALIANO
  • Sede di Trieste
  • Opzionale
  • Convenzionale
  • Orale
  • SSD MED/28
  • A scelta dello studente
Curricula: PERCORSO COMUNE
Syllabus

Il corso si prefigge di far sì che gli studenti acquisiscano:
1) Conoscenza e capacità di comprensione: Lo studente dovrà mostrare la padronanza delle conoscenze relative alle metodologie di ricerca clinica, alla progettazione e stesura di un protocollo di ricerca con particolare attenzione agli aspetti etici.
2) Conoscenza e capacità di comprensione applicate: Lo studente dovrà mostrare di aver acquisito competenze, strumenti e una consapevole autonomia di giudizio in relazione agli argomenti trattati.
3) Autonomia di giudizio: Tali nozioni saranno il bagaglio fondamentale per poter svolgere in autonomia la preparazione e scrittura di un protocollo di ricerca da sottoporre all'approvazione del comitato etico di ateneo o clinico regionale.
4) Abilità comunicative, abituandosi all’esposizione, in aula, dei concetti richiesti dal docente, in un ambiente didattico stimolante e interattivo. Gli studenti saranno sempre sollecitati a tenere presente la necessità di una esposizione e comunicazione scientificamente rigorosa con i colleghi e semplice, ancorché esauriente, con i pazienti e i loro familiari. Saranno stimolati ad esprimersi con un linguaggio corretto ed essenziale.
5) Capacità di apprendere: durante le lezioni frontali si farà principalmente riferimento ai testi consigliati dai docenti di riferimento dei singoli moduli, sebbene gli studenti saranno sollecitati a consultarne diversi, citando le fonti delle informazioni esposte. Gli argomenti trattati saranno sempre affrontati da punti di vista differenti, così che lo studente possa farsene una opinione chiara e completa.

Nessuno

Il corso si propone di fornire gli elementi essenziali per comprendere e progettare un protocollo di ricerca in ambito clinico finalizzato alla stesura della tesi di laurea, dalla progettazione alla sottomissione e approvazione da parte del comitato etico. Durante il corso, gli studenti saranno direttamente coinvolti nella stesura di un protocollo di ricerca clinica.

Appunti di lezione e slide

1. Definizione, classificazione, elementi e disegno delle sperimentazioni cliniche
2. Agenzie regolatorie, approvazione di una sperimentazione clinica e principi di buona pratica clinica
3. Fonti dei dati, conduzione della ricerca clinica, verifica di ipotesi sperimentali
4. Come riportare e divulgare i dati
5. Revisione critica e discussione degli elaborati preparati dagli studenti.

Lezioni frontali.
Elaborazione di un protocollo di ricerca scritto.

Le registrazioni delle lezioni sono salvate sulla piattaforma Teams

Preparazione di un elaborato scritto e discussione in aula del risultato.

La griglia di valutazione adottata è la seguente:
- Eccellente (30 - 30 e lode): ottima conoscenza degli argomenti, ottima proprietà di linguaggio, ottima capacità analitica; lo/la studente/essa è in grado di applicare brillantemente le conoscenze teoriche a casi concreti
- Molto buono (27 - 29): buona conoscenza degli argomenti, notevole proprietà di linguaggio, buona capacità analitica; lo/la studente/essa è in grado di applicare correttamente le conoscenze teoriche a casi concreti
- Buono 24-26): buona conoscenza dei principali argomenti, discreta proprietà di linguaggio; lo/la studente/essa mostra una adeguata capacità di applicare le conoscenze teoriche a casi concreti.
- Soddisfacente (21-23): lo/la studente/essa non mostra piena padronanza degli argomenti principali dell'insegnamento, pur possedendone le conoscenze fondamentali; mostra comunque soddisfacente proprietà di linguaggio e sufficiente capacità di applicare le conoscenze teoriche a casi concreti
- Sufficiente (18-20): minima conoscenza degli argomenti principali dell'insegnamento e del linguaggio tecnico, limitata capacità di applicare in modo adeguato le conoscenze teoriche a casi concreti
- Insufficiente: lo/la studente/essa non possiede una conoscenza accettabile dei contenuti dei diversi argomenti del programma

Durante il corso verranno affrontate alcune delle tematiche principali indicate nell'Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile, ovvero diffondere l'importanza della prevenzione primaria e secondaria attraverso la diminuzione
dell’esposizione della popolazione ai fattori di rischio ambientali e antropici, e la diffusione
di stili di vita sani rafforzando i sistemi di prevenzione

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