Il corso fornisce le competenze in Farmacoeconomia necessarie per il laureato in Farmacia e Chimica e Tecnologia Farmaceutiche per operare nei vari contesti lavorativi (industria, farmacia dei servizi, Istituzioni pubbliche, farmacie ospedaliere).
D1 Conoscenza e capacità di comprensione: al termine del corso lo studente deve dimostrare di conoscere i principi fondamentali dell'analisi farmacoeconomica con particolare riguardo all'analisi di costo/efficacia dei trattamenti farmacologici.
D2 Capacità di applicare conoscenza e comprensione: al termine del corso lo studente deve sapere applicare le conoscenze acquisite per effettuare in autonomia valutazioni farmacoeconomiche sui vari trattamenti ed effettuare un'analisi di HTA. Deve inoltre saper identificare le priorità nell'allocazione delle risorse economiche.
D3 Autonomia di giudizio: al termine del corso lo studente saprà valutare uno studio clinico in maniera critica, identificando le opzioni terapeutiche innovative da quelle con limitato valore terapeutico aggiunto.
D4 Abilità comunicative: al termine del corso lo studente deve saper esporre chiaramente i concetti acquisiti, saper presentare un dossier sull'uso di un farmaco e deve saper intervenire in ottica multidisciplinare sul ruolo in terapia di un medicinale e il suo impatto economico.
D5 Capacità di apprendimento: al termine del corso lo studente deve essere in grado di approfondire autonomamente gli studi sui farmaci e saper intervenire al fine di implementare l'aderenza al trattamento e l'uso appropriato dei farmaci

Il corso non richiede prerequisiti o propedeuticità

Introduzione e scopo della farmacoeconomia.
AIFA e il processo di valutazione dei farmaci.
L’Health Technology Assessment: definizione, scopo e caratteristiche.
Horizon scanning: definizione e scopo.
Le risorse sanitarie: concetto di domanda e bisogni sanitari.
Studi osservazionali e sperimentali: nozioni di base per leggere uno studio clinico.
Classificazione delle sperimentazioni: sperimentazioni controllate e randomizzate. Metanalisi e revisioni sistematiche.
Piramide delle evidenze. Il disegno sperimentale: principi essenziali, randomizzazione, cecità, gruppo di controllo, endpoint veri e surrogati. Fattori di confondimento, potenza statistica, dimensione del campione. NNT.
La valutazione di efficacia dei farmaci: significato di efficacy e di effectiveness.
Esempi di valutazione critica di studi sui farmaci. Significatività statistica e significatività clinica.
Valutazione dell’innovazione, del “place in therapy” di un medicinale. Innovazione e sostenibilità.
Aderenza al trattamento, correlazione con i costi e ruolo del farmacista.
La politerapia nelle patologie croniche, le interazioni farmacologiche.
Efficacia, sicurezza e costi. Il valore economico di un trattamento farmacologico.
Analisi dei costi e degli esiti di una terapia. Costi variabili e fissi. Indicatori di esito. Valutazione economica e studi clinici.
Le principali tipologie di analisi farmacoeconomica: analisi di minimizzazione dei costi, analisi costo-efficacia, analisi costo-utilità, analisi di costo-beneficio.
Calcolo complessivo dei costi. Esempi di studi farmacoepidemiologici.
I processi decisionali in sanità. Esempi di analisi dell’impatto economico delle scelte terapeutiche. Budget Impact Analysis.
Unità di misura del consumo di farmaci. Confronti nel tempo, fra realtà diverse e all’interno di gruppi terapeutici diversi. Statistiche sull’uso dei farmaci. Studi di appropriatezza. Come leggere e interpretare i dati di prescrizione.
La figura del farmacista in farmacoeconomia. Risorse e spesa sanitaria. Governance farmaceutica.
La spesa farmaceutica e il consumo dei farmaci.
Il mercato farmaceutico: criticità, contenimento della spesa pubblica, accesso al mercato. Biosimilari dal punto di vista farmacoeconomico.
Esempi di dossier farmaceutici.

Slide del corso

Introduzione e scopo della farmacoeconomia.
AIFA e il processo di valutazione dei farmaci.
L’Health Technology Assessment (HTA): definizione, scopo e caratteristiche.
Horizon scanning: definizione e scopo.
Le risorse sanitarie: concetto di domanda e bisogni sanitari.
Studi osservazionali e sperimentali: nozioni di base per leggere uno studio clinico.
Classificazione delle sperimentazioni: sperimentazioni controllate e randomizzate. Metanalisi e revisioni sistematiche.
Piramide delle evidenze. Cenni di analisi statistica. Il disegno sperimentale: principi essenziali, randomizzazione, cecità, gruppo di controllo, endpoint veri e surrogati. Fattori di confondimento, potenza statistica, dimensione del campione. NNT.
La valutazione di efficacia dei farmaci: significato di efficacy e di effectiveness.
Esempi di valutazione critica di studi sui farmaci. Significatività statistica e significatività clinica.
Valutazione dell’innovazione, del “place in therapy” di un medicinale. Innovazione e sostenibilità.
Aderenza al trattamento, correlazione con i costi e ruolo del farmacista.
La politerapia nelle patologie croniche, le interazioni farmacologiche.
Efficacia, sicurezza e costi. Il valore economico di un trattamento farmacologico.
Analisi dei costi e degli esiti di una terapia. Fasi del computo dei costi. Costi variabili e fissi. Indicatori di esito. Valutazione economica e studi clinici.
Le principali tipologie di analisi farmacoeconomica.
Analisi di minimizzazione dei costi (CMA)
Analisi costo-efficacia (CEA): obiettivi, caratteristiche, cost-effectiveness ratio, i quadranti della CEA, uso e applicazione della CEA, analisi incrementale (ICER), criticità Il rapporto di costo - efficacia di un trattamento farmacologico.
Analisi costo-utilità (CUA): definizione, obiettivi, caratteristiche, quality-adjusted life year (QALY).
Analisi di costo-beneficio (CBA): monetizzazione degli outcome sanitari.
Analisi cost of illness: definizione, obiettivi, calcolo complessivo dei costi.
Esempi di studi farmacoepidemiologici.
I processi decisionali in sanità. Esempi di analisi dell’impatto economico delle scelte terapeutiche. Budget Impact Analysis.
Unità di misura del consumo di farmaci (DDD/1000 ab die). Confronti nel tempo, fra realtà diverse e all’interno di gruppi terapeutici diversi. Misure esposizione, intensità. Prevalenza, intensità d’uso. DDD/utilizzatore
Spesa e consumi. Rapporto Nazionale sull’uso dei farmaci in Italia. Statistiche sull’uso dei farmaci. Studi di appropriatezza. Come leggere e interpretare i dati di prescrizione.
La figura del farmacista in farmacoeconomia. Risorse e spesa sanitaria. Governance farmaceutica.
La spesa farmaceutica e il consumo dei farmaci.
Il mercato farmaceutico: criticità, contenimento della spesa pubblica, accesso al mercato. Biosimilari dal punto di vista farmacoeconomico.

Lezioni frontali ed esercizi guidati. Il materiale didattico, comprensivo di esercizi e approfondimenti viene messo a disposizione degli studenti tramite piattaforma moodle e MS-Teams

I materiali didattici esposti durante il corso saranno disponibili agli studenti.
Gli studenti e le studentesse con particolari necessità (a titolo di esempio lavoratori/lavoratrici, genitori, affetti da disabilità, ecc) che si trovano in condizioni particolari che comportano l'impossibilità di seguire il corso in presenza saranno ammessi al collegamento in remoto su richiesta di tale modalità al docente via email STEFANO.PALCIC@units.it

L'apprendimento è valutato mediante una prova scritta con 30 domande a risposta multipla da 0,5 punti ciascuna per ogni risposta esatta e 5 domande aperte da 3 punti ciascuna. Il punteggio della prova d'esame è attribuito mediante un voto espresso in trentesimi. Per superare l'esame (18/30) lo studente deve dimostrare di aver acquisito una conoscenza sufficiente degli argomenti, per conseguire il punteggio massimo (30/30 e lode) lo studente deve dimostrare una conoscenza eccellente di tutti gli argomenti trattati durante il corso, rispondere correttamente a tutti i quesiti.
La griglia di valutazione adottata è la seguente:
- eccellente (30-30 e lode): ottima conoscenza degli argomenti, ottima proprietà di linguaggio e ottima capacità di analisi farmacoeconomica; lo studente è in grado di applicare brillantemente le conoscenze teoriche a casi concreti.
- molto buono (27-29): buona conoscenza degli argomenti, notevole capacità di linguaggio e buona/ottima capacità di analisi farmacoeconomica.
- buono (24-26): buona conoscenza degli argomenti, discreta/buona capacità di linguaggio e buona capacità di analisi farmacoeconomica.
- soddisfacente (21-23): lo studente non mostra piena padronanza degli argomenti principali dell'insegnamento, pur possedendone le conoscenze fondamentali.
- sufficiente (18-20):minima conoscenza degli argomenti principali dell'insegnamento e limitata capacità di analisi farmacoeconomica.
- insufficiente: lo studente non possiede una conoscenza accettabile dei contenuti e diversi argomenti del programma.

Questo insegnamento approfondisce argomenti strettamente connessi a uno o più obiettivi dell’Agenda 2030 per lo Sviluppo Sostenibile delle Nazioni Unite